Recentemente, o projeto de pesquisa clínica de vasos sanguíneos de bioimpressão 3D de células-tronco, que foi aplicado pelo Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan e forneceu produtos e serviços técnicos pela Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. O arquivamento da Comissão concorda. Em 2022, a pesquisa clínica com células-tronco será realizada no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Atualmente, a Blu-ray Inno concluiu pesquisas relacionadas à farmácia vascular e farmacologia e toxicologia sobre bioimpressão 3D de células-tronco, incluindo pesquisa de processo e qualidade sob condições de GMP, quase 100 macacos rhesus e experimentos com animais em miniatura Wuzhishan sob condições de GLP, entre quais macacos rhesus foram observados O ciclo mais longo ultrapassou 1700 dias, e todos os indicadores de segurança cumpriram os requisitos. Não ocorreu estenose dos vasos sanguíneos regenerados e o receptor não precisa tomar medicamentos anticoagulantes por muito tempo após a cirurgia.
A Blu-ray Inno também construiu um sistema completo de gerenciamento de qualidade em todo o ciclo de vida de produtos de vasos sanguíneos bioimpressos em 3D com células-tronco, incluindo quase mil POPs, como gerenciamento de RD, gerenciamento de produção e sistemas de gerenciamento de experimentos com animais, a partir de matérias-primas , produtos intermediários a produtos finais. Padrões completos de controle de qualidade foram estabelecidos.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Sob o pano de fundo da inovação do mecanismo nacional de pesquisa clínica com células-tronco, a tecnologia de vasos sanguíneos bioimpressos em 3D de células-tronco é apoiada por agências reguladoras em todos os níveis, e a pesquisa clínica será realizada no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan em 2022. Em ao mesmo tempo, o Blu-ray Inno continuará a complementar os materiais de dados experimentais de acordo com os requisitos de aplicação de ensaios clínicos da China CDE e da FDA dos EUA, e continuará a promover o ensaio clínico e a comercialização de produtos da célula-tronco Projeto de vasos sanguíneos bioimpressos em 3D.
Panorama
Com o desenvolvimento da sociedade e da economia, nossos estilos de vida mudaram, principalmente o envelhecimento da população e a aceleração da urbanização. Estilos de vida pouco saudáveis tornaram-se cada vez mais proeminentes. A doença cardiovascular tornou-se o assassino número um da saúde além dos tumores, e a taxa de incidência ainda está aumentando. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
O relatório apontou que a prevalência de doenças cardiovasculares em meu país está em um estágio de aumento contínuo, e estima-se que o número de pessoas que sofrem de doenças cardiovasculares seja de cerca de 330 milhões.
Em todo o mundo, mais de 18 milhões de pessoas morrem de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares todos os anos, enquanto há cerca de 1,8 bilhão de pessoas com doenças cardiovasculares potenciais, o que significa que menos de 10% dos pacientes em todo o mundo foram efetivamente tratados.
A principal razão é que o tratamento atual das doenças cardiovasculares ainda se limita ao tratamento dos sintomas terminais.
Como intervir e tratar doenças no estágio inicial tornou-se uma nova direção da pesquisa em tecnologia médica.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
